De acordo com a Associação Brasileira da Indústria de Insumos, em pouco mais de três décadas, a taxa de produção própria de IFAs (insumos farmacêuticos ativos) caiu de 50% para 5%. Durante a pandemia de covid-19, surgiu o alerta sobre a necessidade de restabelecer a autonomia do país nesse setor, recuperando a independência da indústria farmoquímica brasileira.

Hoje, apenas dez fabricantes brasileiros de IFAs têm o certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Há sete anos, a paranaense Prati-Donaduzzi integra um grupo ainda mais seleto: o das cinco indústrias que fabricam tanto IFAs quanto medicamentos no país. “Há dez anos, criamos a Specialità Fine Chemicals como forma de verticalizar a produção farmacêutica e desenvolver IFAs que têm alto valor agregado e são estratégicos para os medicamentos que produzimos aqui, principalmente os relacionados ao sistema nervoso central”, explica o CEO da Prati-Donaduzzi, Eder Maffissoni. “Já desenvolvemos os IFAs canabidiol e cabergolina que são fundamentais. A expectativa é acelerarmos cada vez mais, triplicando nosso catálogo até 2026”, frisa o CEO.

Mestres e doutores: o capital humano por trás da inovação

O primeiro desafio para a implantação de uma indústria de IFAs é a capacitação e qualificação da equipe. Hoje, a Specialità conta com 26 profissionais, a maioria mestres e doutores em suas áreas e vindos de várias regiões do país.

O desenvolvimento de um IFA envolve um longo processo de pesquisa e estudos, por isso a necessidade de uma equipe altamente qualificada. “Começamos em pequena escala, com reações químicas que produzem alguns gramas de insumo farmacêutico ativo. Posteriormente, o processo é escalonado para reatores maiores, etapa em que a fabricação e a qualidade do IFA são confirmadas antes de alcançarmos a produção industrial, na ordem de quilogramas. Somos uma indústria de transformação: partimos de substâncias químicas simples para construir moléculas complexas, com massa molecular média e alto valor agregado”, conta o gerente da Specialità, Edilson Wendler.

Incentivo e ciência para evitar o desabastecimento

Para ampliar o acesso a medicamentos e produtos considerados estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e fortalecer o complexo econômico-industrial do Brasil, o governo federal criou as chamadas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP). Essas parcerias são realizadas entre instituições públicas e empresas privadas, promovendo a produção nacional de IFAs. Também está incluído no escopo das PDP o desenvolvimento de novas tecnologias. “Produzir um IFA envolve cifras milionárias, e essas parcerias nos dão o fôlego necessário para continuarmos crescendo exponencialmente”, ressalta Eder.

Sobre a Prati-Donaduzzi

A Prati-Donaduzzi, indústria farmacêutica 100% nacional, é especializada no desenvolvimento e produção de medicamentos. Com sede em Toledo, Oeste do Paraná, produz aproximadamente 13 bilhões de doses terapêuticas por ano e gera mais de 5 mil empregos. A indústria possui um dos maiores portfólios de medicamentos genéricos do Brasil e desde 2019 vem atuando na área de Prescrição Médica, sendo a primeira farmacêutica a produzir e comercializar o Canabidiol no Brasil.