Trata-se de uma análise pré-planejada dos dados de tratamento e resultados de 3.082 pacientes com base na mortalidade 30 dias após o recebimento de uma dose de plasma. As doses de plasma foram avaliadas de acordo com três níveis de anticorpos do SARS-CoV-2: carga baixa, média ou alta. Os dados foram coletados no decorrer de três meses de pacientes inscritos até 4 de julho de 2020, como parte do Programa Nacional de Acesso Ampliado a Plasma Convalescente.

A quantidade de anticorpos nos tratamentos era desconhecida durante o processo, tendo sido determinada somente depois. O grupo de pacientes que recebeu plasma com baixa carga de anticorpos apresentou a taxa de mortalidade mais alta, de 29,6 por cento. A mortalidade dos que receberam o plasma convalescente com carga média de anticorpos ficou em 27,4 por cento. O plasma convalescente com alta carga de anticorpos resultou na menor taxa de mortalidade, de 22,3 por cento. O estudo também demostrou um resultado mais positivo para pacientes que receberam o plasma dentro de três dias após a internação. Não houve nenhum efeito na mortalidade de pacientes que estavam com ventilação mecânica.

Os pacientes selecionados para receber plasma convalescente tinham pelo menos 18 anos, estavam internados com síndrome respiratória aguda grave provocada por coronavírus 2 (SARS-CoV-2, por suas siglas em inglês) e tinham ou estavam progredindo para COVID-19 grave ou potencialmente letal. O coorte de pacientes era oriundo de 680 centros de atendimento agudo espalhados pelo país. 61 por cento do coorte eram do sexo masculino e 39 por cento do sexo feminino. 47 por cento dos membros do coorte eram brancos, 37 por cento eram hispânicos e 23 por cento eram negros; e 69 por cento tinham menos de 70 anos. Do coorte total de 3.082 pacientes, 2.014 não foram submetidos a ventilação pulmonar antes da transfusão de plasma convalescente.

Os pesquisadores observam que os resultados foram limitados por quantidades reduzidas de dados sobre os anticorpos, formulários de coleta com dados resumidos, detalhes imprecisos sobre a relação entre o uso de outros medicamentos e a transfusão de plasma e ausência de dados devido à natureza de um registro nacional. Eles também afirmam que a interpretação dos dados está limitada pela estrutura de rótulo aberto do estudo, ou seja, há instruções ou controle limitados sobre a administração, bem pela falta de elaboração de um ensaio clínico randomizado tradicional.

Esse projeto foi financiado parcialmente com verbas federais da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançados em Biomedicina, parte do Gabinete do Secretário Assistente de Prontidão e Resposta do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, no Contrato N° 75A50120C00096. Adicionalmente, esse estudo foi apoiado parcialmente pelo recurso UL1TR002377 do National Center for Advancing Translational Sciences (Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais, NCATS, por suas siglas em inglês), pelo recurso 5R35HL139854 do National Heart, Lung, and Blood Institute (Instituto Nacional do Coração, Pulmões e Sangue, NHLBI, por suas siglas em inglês), pelo recurso 5T32DK07352 do National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais, NIDDK, por suas siglas em inglês), pelo recurso PDF-532926-2019 do Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada (Conselho de Pesquisa em Ciências Naturais e Engenharia do Canadá, NSERC, por suas siglas em inglês), pelos recursos R21 AI145356, R21 AI152318 e R21 AI154927; e R01 AI152078 9 do National Institute of Allergy and Infectious Disease (Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, NIAID, por suas siglas em inglês), pelo recurso RO1 HL059842 do National Heart Lung and Blood Institute (Instituto Nacional do Coração, Pulmões e Sangue), pelo recurso U54AG044170 do National Institute of Aging (Instituto Nacional de Envelhecimento, NIA, por suas siglas em inglês), por Eric e Wendy Schmidt, pela United Health Group, pela National Basketball Association (NBA, por suas siglas em inglês), pela Millennium Pharmaceuticals, Octapharma USA Inc. e a Mayo Clinic.

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