A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) anunciou a incorporação da terapia imunobiológica Dupixent® (dupilumabe), da farmacêutica Sanofi, para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave em pacientes adultos com perfil exacerbador, associada à inflamação tipo 2, caracterizada por níveis elevados de eosinófilos no sangue[1], em uso de terapia tripla inalatória. Um dos pressupostos da decisão de incorporação foi o desconto oferecido pela Sanofi, extensivo às demais indicações que já tenham cobertura no ROL da ANS. Assim, de forma inédita, o laboratório fabricante vai assinar um termo de compromisso com a ANS garantindo a disponibilização do desconto oferecido[2].

Dupilumabe se destaca como a primeira terapia avançada para a doença, capaz de reduzir as crises moderadas e graves em até 34%[3], possibilitando a recuperação da qualidade de vida dos pacientes. O tratamento atua bloqueando o receptor compartilhado das interleucinas 4 e 13 — elementos centrais na inflamação do tipo 2. Esse tipo de inflamação está associado ao agravamento de diversas doenças imunológicas, que podem comprometer pulmões, vias aéreas superiores, trato gastrointestinal e pele de formas distintas[1].

A relação entre inflamação do tipo 2 e DPOC é uma descoberta científica recente e representa uma nova forma de compreender a doença[4]. A elevação dos eosinófilos no sangue funciona como um biomarcador desse processo inflamatório, indicando maior probabilidade de crises respiratórias e declínio da função pulmonar, especialmente em condições como asma e DPOC[5]. Mesmo sob terapia tripla inalatória, até 50% dos pacientes com DPOC com inflamação tipo 2 podem continuar tendo crises[6]. Portanto, ter novas opções terapêuticas é essencial para esse grupo de pacientes.

Dr. José Roberto Megda Filho

Médico Pneumologista, Professor de Pneumologia da Medcel e da Residência de Clínica Médica da Unitau e Presidente da ABRA (Associação Brasileira de Asmáticos)

“A incorporação marca um avanço significativo para pacientes, seus familiares e cuidadores, que passam a contar com uma opção que representa uma nova perspectiva para a forma grave da doença. Isso é especialmente importante para quem não obtém controle adequado com as terapias inalatórias e enfrenta agravamento a cada exacerbação, mesmo que leve. Com o acesso a essa abordagem terapêutica, um grupo de pacientes que estava desassistido poderá obter maior controle dos sintomas e redução dos riscos, incluindo a diminuição das crises. Em resumo, dupilumabe representa um marco no tratamento da DPOC.”

Sobre a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Sendo a terceira causa de mortalidade no mundo[7] e a quinta no Brasil[8], a DPOC consiste na inflamação das pequenas vias aéreas, ocasionando remodelamento dos bronquíolos e a destruição do tecido pulmonar (enfisema). Os pacientes com DPOC inicialmente apresentam tosse crônica, dispneia (falta de ar), expectoração (aumento de secreção), sibilância e chiado no peito[9]. O principal fator de risco para o desenvolvimento da doença é o tabagismo, uma vez que está fortemente ligada ao efeito da fumaça do cigarro nos pulmões. Porém, além do cigarro, outros tipos de fumo também contribuem para causar a DPOC, assim como a poluição ambiental, à queima de matéria orgânica como o uso de lenha, às queimadas de lavouras, gases e substâncias tóxicas[10].

Sobre Dupixent

Dupixent® é um anticorpo monoclonal totalmente humano que inibe a sinalização das vias da interleucina-4 (IL-4) e da interleucina-13 (IL-13) e não é imunossupressor. No Brasil, é aprovado para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica, asma grave, rinossinusite crônica grave com pólipos nasais, dermatite atópica moderada a grave, prurigo nodular, urticária crônica espontânea e esofagite eosinofílica. Atualmente, mais de 1 milhão de pacientes são tratados com Dupixent® ao redor do mundo. Dupixent está em desenvolvimento na parceria entre Sanofi e Regeneron sob um acordo de colaboração global.

Sobre a Sanofi

A Sanofi é uma biofarmacêutica impulsionada por P&D, potencializada por IA, comprometida em melhorar a vida das pessoas, gerando um crescimento consistente. Aplicamos nosso profundo entendimento do sistema imunológico para desenvolver medicamentos e vacinas que tratam e protegem milhões de pessoas ao redor do mundo, com um pipeline inovador que pode beneficiar milhões mais. Nossa equipe é guiada por um propósito: buscar os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas; isso nos inspira a promover o progresso e gerar um impacto positivo para nossos colaboradores e para as comunidades que atendemos, enfrentando os desafios mais urgentes da atualidade nas áreas da saúde, meio ambiente e sociedade.

[1] Resolução RE n.º 3.147, de 29 de agosto de 2024. Diário Oficial da União: seção, Brasília, DF, [s.d.]. Disponível em:. Acesso em: 25 de novembro de 25.
[2] Agência Nacional de Saúde Suplementar. Nova incorporação ao ROL. Novembro, 24. Disponível em https://www.instagram.com/p/DRdQ21LkQcq/. Acesso em 01 de dezembro de 2025.
[3] BHATT, S. P.; RABE, K. F.; HANANIA, N. A.; VOGELMEIER, C. F.; COLE, J.; BAFADHEL, M.; CHRISTENSON, S. A.; PAPI, A.; SINGH, D.; LAWS, E.; MANNENT, L. P.; PATEL, N.; STAUDINGER, H. W.; YANCOPOULOS, G. D.; MORTENSEN, E. R.; AKINLADE, B.; MALONEY, J.; LU, X.; BAUER, D.; BANSAL, A.; ROBINSON, L. B.; ABDULAI, R. M.; the BOREAS Investigators. Dupilumab for COPD with Type 2 inflammation indicated by eosinophil counts. The New England Journal of Medicine, v. 389, n. 3, p. 205-214, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2303951. Acesso em: 25 de novembro de 25.
[4] Gandhi NA, Bennett BL, Graham NMH, et al. Visando os principais fatores proximais da inflamação tipo 2 na doença. Nat Rev Drug Discov. 2016;15 (1):35-50.
[5] Bulário eletrônico (Dupixent®). Anvisa. Disponível em: . Acesso em: 25 de novembro de 25.
[6] Suissa S, Dell’Anello S, Ernst P. Long-term natural history of chronic obstructive pulmonary disease: severe exacerbations and mortality. Thorax. 2012;67(11):957-963
[7] GLOBAL burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet, v. 403, n. 10440, p. 2100-2132, 18 maio 2024.
[8] Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia. Dia Mundial da DPOC: campanha de conscientização é em 16 de novembro. Disponível em:
[9] Ministério da Saúde. O tratamento da Doença Obstrutiva Crônica (DPOC) no SUS. Disponível em:
[10] MINISTÉRIO DA SAÚDE. Você sabe o que é a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica? Brasília: Ministério da Saúde, 17 nov. 2022. Disponível em: . Acesso em: 25 de novembro de 25.